岗位职责
1.负责产品的国内、国际注册/认证项目策划：制定产品注册/认证计划；
2. 参与型检方案的制定：协调公司内部、检测机构、咨询机构、认证机构、政府监管部门共同解决项目开展过程中发生的问题；
3. 主动跟进注册进度，根据国家局、省局的送检报告、发补报告等信息，完善相关资料并取得医疗器械认证；
4.负责医疗器械法律法规知识培训：识别、收集及更新产品相关的法规、标准及指南，整理汇总，组织各部门学习
岗位要求
1.理工科相关专业本科及以上学历，生物医学工程专业优先，优秀应届生可以考虑；
2.工作经验不限，拥有2年及以上的医疗器械型检、注册相关工作经验者优先；
3.了解NMPA、FDA、CE认证标准及美国、欧盟及其他国家和地区医疗器械相关法规及标准要求者优先；
4.具有良好的沟通协作能力和文件写作能力，能熟练编写注册/认证技术文档，英文能力良好优先