专业要求
医学影像、生物医学工程及相关专业岗位职责
1.负责医疗器械二类/三类产品的注册及跟进;2.负责公司产品医疗证注册等事务,与药监部门、公告机构、检验实验室等第三方机构对外进行沟通、协调;
3.准备注册申报资料,跟踪政府监管部门评审进度和意见,并组织相关人员及时开展相关整改工作,解决审评、审批过程中出现的问题;
4.负责跟进国内外相关医疗器械产品注册认证等相关技术法规,关注医疗器械法律法规的动态,搜集整理更新,并组织培训;
5.组织准备注册送检资料,跟踪检验机构的检测进度和整改意见,及时反馈,保证注册按时完成;
6.负责产品上市前后监管与合规维护,各相关市场监管要求报告提交及相关信息注册与维护管理;
7.参与公司质量体系的完善;
8.其他相关工作。
岗位要求
1.本科及以上学历,医学影像、生物医学工程及相关专业;2.熟悉内窥镜产品知识的优先;
3.性格开朗,良好的人际沟通能力和团队合作能力,善于学习,责任心强,能适应长期出差。